TRASPLANTE RENAL EN ECUADOR, PUNTOS CLAVE Y SITUACIÓN ACTUAL
Albán Tigre Jorge
1
, Villarreal Juris Andrea
2
*, Mora Betancourt Juan
3
, Betancourt Nole Víctor
4
Resumen
Introducción
El trasplante renal en Ecuador inició en 1976, fue limitado hasta 2011,
donde entró en vigor la Ley Orgánica de Donación y Trasplante de
Órganos, Tejidos y Células. Está indicado en insuciencia renal terminal,
para pacientes adultos y pediátricos; y, en comparación con diálisis
peritoneal y renal, genera menor gasto para el sistema de salud. En
2015, en Ecuador, al menos 30000 personas padecían enfermedad
renal crónica terminal; 45% de ellas podían fallecer sin tratamiento. El
objetivo de este estudio fue determinar la situación actual de Ecuador
respecto al trasplante renal.
Metodología
Estudio descriptivo, retrospectivo. Se revisó estadística del INDOT desde
2007 hasta agosto 2019, para determinar número total de trasplantes
y trasplantes renales, tipo de trasplante, donantes efectivos, tasa de
donantes por millón de habitantes (pmh), tasa de órganos trasplantados,
evolución de la lista de espera nacional, tasa de supervivencia, etc.
Resultados
Desde 2007 hasta 2019 se realizaron 6134 trasplantes de órganos y
tejidos: 25.4% renales. La mayoría de los donantes fue de sexo masculino
(68.1%). La tasa de donantes (pmh) entre 2009 a 2019 fue 4.2 (DS: ±2.1).
La tasa media de órganos trasplantados fue 8.1 (DS: ±3.6) (pmh) desde
2007 hasta 2019. En este periodo se realizaron 1560 trasplantes renales:
83.1% con donante cadavérico (88.1% adultos; 11.9% pediátricos) y
16.9% con donante vivo (72.4% adultos; 27.6% pediátricos). La tasa de
supervivencia al año tras trasplante renal cadavérico y con donante vivo
fue 0.94 y 0.97 en adultos; y 0.90 y 0.97 en pediátricos, respectivamente.
Actualmente existen solo 5 centros acreditados para trasplante renal en
adultos y uno para trasplante renal pediátrico
Conclusiones
El trasplante renal ha tenido un avance signicativo en Ecuador, sin
embargo, aún se encuentra por debajo de la meta establecida por la
Organización Mundial de la Salud (OMS) para el manejo adecuado de
los pacientes con falla renal crónica.
Palabras clave: Trasplante de Riñón, Trasplante, Trasplante de Órganos, Ecuador
Forma de citar este artículo: Albán Tigre
J, Villarreal Juris A, Mora Betancourt J,
Betancourt Nole V. TRASPLANTE RENAL
EN ECUADOR, PUNTOS CLAVE Y
SITUACIÓN ACTUAL. Rev Med Vozandes.
2020; 31 (2): 42 - 48
1. Ponticia Universidad Católica del Ecuador. Facultad de
Medicina. Posgrado de Cirugía General y Laparoscopía.
Quito – Ecuador.
2. Universidad Central del Ecuador. Facultad de Ciencias
Médicas. Escuela de Medicina. Quito – Ecuador.
3. Universidad Técnica Particular de Loja. Área Biológica y
Biomédica. Carrera Medicina. Loja – Ecuador.
4. Hospital de Especialidades FF.AA. Nro. 1. Médico del
Servicio de Cirugía General y Trasplante. Quito – Ecuador.
ORCID ID:
Albán Tigre Jorge
orcid.org/0000-0002-0456-0561
Villarreal Juris Andrea
orcid.org/0000-0002-0977-3179
Mora Betancourt Juan
orcid.org/0000-0002-9836-830X
Betancourt Nole Víctor
orcid.org/0000-0002-0007-9447
*Corresponding author: Villarreal Juris Andrea
E-mail: andrea.fima_95@hotmail.com
Este artículo está bajo una
licencia de Creative Com-
mons de tipo Reconocimien-
to – No comercial – Sin obras
derivadas 4.0 International.
Received: 19 – Sep – 2020
Accepted: 03 – Nov – 2020
Publish: 01 – Dic – 2020
Article history
Conflict of interest: All authors declared that
there are no conicts of interest.
STROBE 2008 Check List statement: The
authors have real the STROBE 2008 Check List
and the manuscript was prepared and revised
according to the STROBE 2008 Checklist.
Financial disclosure: The authors have no nan-
cial relationships relevant to this article to disclose
Authors’ contribution: All the authors reviewed
and approved the nal manuscript.
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DOI: 10.48018/rmv.v31.i2.6
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ESTUDIO DE COHORTE RETROSPECTIVA ARTÍCULO ORIGINAL
Abstract
KIDNEY TRANSPLANT IN ECUADOR,
KEY POINTS AND CURRENT SITUATION.
Keywords: Kidney Trans-
plantation, Transplantation,
Organ Transplantation,
Ecuador
Introducción
Junto con la expectativa de vida, la enfermedad renal crónica
ha ido en aumento a nivel mundial; desafortunadamente, no
existe una estimación able del impacto que produce sobre
el sistema de salud global, al encontrarse anexa a patologías
como obesidad, hipertensión arterial, diabetes mellitus, entre
otras. Involucra múltiples estratos sociales y llama la atención
el escaso acceso a una atención médica de calidad y
multidisciplinaria para su manejo, dependiente de varios
factores, que incluyen demografía y políticas de salud
(1)
.
El trasplante renal está indicado en insuciencia renal
terminal, tanto en pacientes adultos como pediátricos,
independientemente de la causa (nefropatía
diabética, enfermedad renal poliquística,
glomerulonefritis crónica, etc.)
(2,3)
.
La prevalencia de enfermedad renal en el año
2014 alcanzó el 14.8% en Estados Unidos, según
el Sistema Nacional de Datos Renales (US Renal
Data System- USRDS), de este porcentaje, el
3.5% (678383 pacientes) fue tratado con terapia
de sustitución renal, superando el 20% de todo
el gasto en salud de los mayores a 65 años
(4)
.
De acuerdo al registro de la Red Unida para
el Intercambio de Órganos (United Network
Introduction
Kidney transplantation in Ecuador began in 1976, it was limited until 2011, when the Organic
Law of Donation and Transplantation of Organs, Tissues and Cells became valid. This is
indicated in end-stage renal failure, in adult and pediatric patients; and, compared to
peritoneal and renal dialysis, it is less expensive for the health system. In 2015, in Ecuador, at
least 30,000 people suffered from end-stage kidney disease; 45% of them could die without
treatment. The objective of this study was to determine the current situation in Ecuador
regarding kidney transplantation.
Methodology
A descriptive, retrospective study. INDOT statistics were reviewed from 2007 to August 2019, to
determine the total number of transplants and kidney transplants, type of transplant, effective
donors, rate of donors per million population (pmp), transplanted organ rate (pmp), evolution
of the national waiting list, survival rate, etc.
Results
From 2007 to 2019, 6134 transplants were performed: 25.4% renal. Most donors were male
(68.1%). The donor rate (pmp) between 2009 and 2019 was 4.2 (SD: ± 2.1). The mean rate of
transplanted organs was 8.1 (SD: ± 3.6) (pmp) from 2007 to 2019. In this period 1560 kidney
transplants were performed: 83.1% with cadaveric donors (88.1% adults; 11.9% pediatric)
and 16.9% with living donors (72.4% adults; 27.6% pediatric). The one-year survival rate after
cadaveric and living donor kidney transplantation was 0.94 and 0.97 in adults; and 0.90
and 0.97 in pediatrics, respectively. Currently there are only 5 accredited centers for kidney
transplantation in adults and one for pediatric kidney transplantation .
Conclusions
Kidney transplantation has made signicant progress in Ecuador, however, it is still below the
World Health Organization (WHO) goal established for the proper management of patients
with chronic kidney failure.
for Organ Sharing -UNOS), que se incorporó en este país en
1984 como una organización privada sin nes de lucro, que
surgió de la Fundación de Adquisición de Órganos del Sureste
(South-Eastern Organ Procurement Foundation) a n de que
los trasplantes tengan éxito y la calidad de vida mejore
(5)
, se
llevaron a cabo 355812 trasplantes renales desde 1995 hasta
2012, con una tasa aproximada de supervivencia del injerto a
3 años del 79% para los trasplantes entre 1998 a 2001
(6,7)
.
De manera similar, de acuerdo al registro de la Asociación
Renal Europea - Asociación Europea de Diálisis y Trasplantes
(European Renal Association - European Dialysis and
Transplant Association: ERA-EDTA) que se estableció a
mediados de la década de 1960
(8)
, en 2015 y 2017, 546783
y 592779 pacientes recibieron terapia de sustitución renal
por enfermedad renal terminal; y se realizaron 21056 y 22902
trasplantes renales, respectivamente
(9,10)
. Además, para
los pacientes que comenzaron terapia de sustitución renal
durante 2006-2010, la probabilidad de supervivencia no
ajustada del paciente a 5 años fue de 50.0%, mientras que
durante 2008-2012 fue de 50.8%
(9,10)
.
En Colombia, incluyendo el programa de trasplante, la
enfermedad renal crónica generó una carga económica al
sistema de salud entre 8.7 y 14.4 billones COP, representando
entre el 1.6% y el 2.7% del PBI en el 2015
(11)
.
En el Ecuador, con base en las directrices de la Sociedad
Latinoamericana de Nefrología e Hipertensión (SLANH) y de
acuerdo con la Tercera Encuesta de Salud y Nutrición (NANHES
III), con 16278844 habitantes, se determinó que al menos 30000
personas padecían enfermedad renal crónica en estadío
terminal, y 45% de ellas podía fallecer sin haber iniciado el
tratamiento de sustitución renal. Según la indicación de diálisis
peritoneal o renal, los pacientes generan un gasto para el
sistema nacional de salud que oscila entre 1300 y 1456 dólares
por mes, alcanzando 17472 dólares por año. Más del 70% de
los casos supera los cinco años, obteniendo un gasto total por
paciente de aproximadamente 87360 dólares
(4,11–13)
.
El trasplante renal en Ecuador da inicio en 1976 con un
donante vivo en el Hospital de Especialidades de las Fuerzas
Armadas Nro. 1, sin embargo, la primera Ley de Trasplante de
Órganos y Tejidos fue implementada en 1994
(14)
, en ausencia
de apoyo económico gubernamental, progresando de
manera inconstante y limitada debido a las dicultades socio-
políticas, siendo hasta marzo de 2011, que tras la aprobación
de la Ley Orgánica de Donación y Trasplante de Órganos,
Tejidos y Células, evoluciona verdaderamente el programa de
trasplante renal y se incorpora de forma protocolaria al sistema
de salud pública del Ecuador, aunque aún con carencias
(15,16)
.
Actualmente el programa de trasplante renal es regulado
por el Instituto de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y
Células (INDOT), de acuerdo a los principios de trasplante de
la Organización Mundial de la Salud (OMS), cumpliendo, en
teoría, estándares internacionales en cuanto a la selección,
manejo y seguimiento de los pacientes y donantes
(15)
.
En este trabajo se pretende analizar los datos proporcionados
por el INDOT a n de establecer la situación actual de Ecuador
con respecto al trasplante renal.
Metodología
Este estudio fue llevado a cabo de manera
retrospectiva y descriptiva, siguiendo las
directrices propuestas en las guías y el checklist
de Strengthening The Reporting of Observational
Studies in Epidemiology (STROBE) para estudios
observacionales
(17)
y fue aprobado pro el Comité
de Ética del Hospital de las FFAA Nro 1.
Se revisaron los informes estadísticos de la base de
datos nacional del INDOT a partir de 2007 hasta
agosto 2019, para determinar el número total
de trasplantes, número de trasplantes renales,
tipo de trasplante, donantes efectivos, tasa de
donantes por millón de habitantes (pmh), tasa
de órganos trasplantados (pmh), evolución de la
lista de espera nacional, tasa de supervivencia
al mes, al año, a los cinco y diez años, datos
demográcos. La tasa de supervivencia del
injerto y análisis de costo benecio no pudieron
ser llevados a cabo debido a datos insucientes.
El análisis se llevó a cabo mediante la herramienta
JASP 0.11.1.0 respaldada académicamente
por la Universidad de Ámsterdam. Las variables
categóricas se reportaron como porcentajes,
las variables continuas fueron expresadas
como media y desviación estándar. Las tasas
de donantes y de órganos trasplantados se
reportaron por millón de habitantes.
Resultados
Los reportes del INDOT se encuentran incompletos
a partir del año 2007 hasta 2010, en concordancia
con la falta de implementación de un protocolo
para trasplante renal sino hasta 2011, tras la
vigencia de la nueva Ley Orgánica de Donación
y Trasplantes de Órganos, Tejidos y Células y la
creación de la lista de espera única nacional.
A pesar de ello, los registros desde 2011 a 2012
y desde 2015 a 2019 carecen de información
como causas de pérdida de donantes.
Desde 2007 hasta 2019 se realizaron 6134
trasplantes de órganos y tejidos, el 25.4% de
ellos renales. La mayoría se realizaron dentro
de la jurisdicción de la Zona 1 de salud (68.2%),
seguidos por la Zona 2 (17.2%) y Zona 3 (14.6%).
Hasta 2019 el 91% de los ecuatorianos cedulados
mantuvo su condición de donante.
En 2013 y 2014 se reportó 110 y 115 casos de muerte
encefálica, sin embargo, los donantes efectivos
fueron apenas 63 y 50, respectivamente; las causas
para pérdida de donantes englobaron oposición
familiar a la donación (61.6%), contraindicación
médica para la donación (26.8%), voluntad
contraria al trasplante manifestada en el registro
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PUNTOS CLAVE Y SITUACIÓN ACTUAL
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civil (10.7%), e ilegalidad del donante en el país o ausencia de
familiares (0.9%). En 2014, con respecto a la pérdida de riñones,
adicionalmente a las anteriores, se reportó falta de receptor
compatible (5%), riñón poliquístico (15%), esclerosis renal (10%),
hematoma retroperitoneal (5%), pérdida de la cadena de frío
(0.9%), tiempo de isquemia prolongada (3.5%) y trasplante en
bloque (0.9%).
Tabla 1. Ingresos a LEUN renal, tasas de donantes y de órga-
nos trasplantados por año
Año Ingresos a
LEUN renal
Tasa de donantes
(pmh)
Tasa de órga-
nos trasplan-
tados (pmh)
2007 SD SD 4.15
2008 SD SD 3.95
2009 SD 1.22 4.07
2010 SD 2.34 6.53
2011 300 2.14 6.48
2012 SD 3.48 8.25
2013 246 3.99 9.83
2014 349 3.12 7.86
2015 445 3.9 8.23
2016 SD 5.1 10.65
2017 214 5.05 11.38
2018 420 7.76 16.33
2019 289 7.75 16.32
*SD: sin dato.
PMH, por millón de habitantes; LEUN, lista de espera única
nacional
Desde 2011 hasta 2019, la edad media de los donantes fue
35.6 años (DS: ±3.2), la mayoría fue de sexo masculino (68.1%;
[511/750]) vs femenino (31.9%; [239/750]); y las causas para
muerte encefálica englobaron trauma craneoencefálico
(TCE) (64.1%), accidente cerebrovascular (ACV)
(28.8%) y anoxia cerebral (7.1%).
En el apartado de trasplante renal de la lista
de espera única nacional hubo un ingreso
promedio de 320.3 (DS: ±80.1) personas entre
2011 a 2019 (Tabla 1). Esta lista es dinámica y
está muy lejos de ser concordante entre oferta y
demanda; variando los pacientes activos entre
159 en 2011, 284 en 2013, hasta 73 en 2018 y
121 en 2019; con una media de 180 (DS: ±86.5).
Lamentablemente, el INDOT no ofrece datos
acerca de la mortalidad en lista de espera ni
las causas de abandono de esta.
Entre 2009 a 2019, se obtuvo una tasa media de
4.2 (DS: ±2.1) donantes por millón de habitantes
(pmh), que no logra alcanzar el objetivo
promedio determinado en el país de 6 (pmh).
Desde 2007 hasta 2019, la tasa media de órganos
trasplantados fue 8.1 (DS: ±3.6) (pmh) (Tabla 1).
Se realizó un total de 1560 trasplantes renales
en este periodo de tiempo, de los que el 83.1%
correspondieron a trasplantes con donante
cadavérico y el 16.9% restante a trasplantes
con donante vivo (Gráco 1). El 88.1% de los
primeros se realizó en adultos y el 11.9% en
pacientes pediátricos; mientras que el 72.4%
de trasplantes con donante vivo se realizó en
pacientes adultos y el 27.6% en pediátricos. La
edad media de los donantes cadavéricos fue
39 años (DS: ±1.7), mientras que la de donantes
vivos fue 32.7 años (DS: ±7.2).
La tasa media de supervivencia tras trasplante
renal cadavérico en pacientes adultos fue 0.98
(98%) dentro del primer mes desde la recepción
del órgano, 0.94 (94%) al año, 0.85 (85%) a los 5
años y 0.80 (80%) a los 10 años. Mientras que la
Fuente: Elaborado por los autores
Gráco 1. Evolución del trasplante renal en Ecuador
tasa media de supervivencia tras trasplante renal con donante
vivo fue 0.99 (99%) dentro del primer mes, 0.97 (97%) al primer
año, 0.95 (95%) a los 5 años y 0.90 (90%) a los 10 años (Gráco 2).
La tasa de supervivencia media posterior a trasplante renal
cadavérico en pacientes pediátricos fue 0.98 (98%) al mes, 0.90
(90%) al año, 0.87 (87%) a los 5 años y 0.82 (82%) a los 10 años;
y posterior a trasplante renal con donante vivo, alcanzó 0.99
(99%) al mes, 0.97 (97%) al año, 0.94 (94%) a los 5 años y 0.90
(90%) a los 10 años (Gráco 3).
Hasta 2017 existieron once centros acreditados por el INDOT
para trasplante renal cadavérico y con donante vivo en
adultos: tres de ellos en Guayaquil, seis en Quito y dos en
Cuenca; y un centro acreditado para trasplante renal
pediátrico cadavérico y con donante vivo en
Quito (Hospital Pediátrico Baca Ortiz).
Los promedios anuales de trasplantes renales
variaron en cada institución: Hospital de
Especialidades Eugenio Espejo realizó un
promedio de 13 trasplantes renales; Hospital
Carlos Andrade Marín un promedio de 18;
Hospital de las Fuerzas Armadas N°1 un
promedio de 6 trasplantes renales; Hospital
Metropolitano un promedio de 15; Hospital de
la Policía en promedio 2 trasplantes; Hospital
de los Valles en promedio 2 trasplantes; Hospital
Teodoro Maldonado Carbo realiza en promedio
3 trasplantes al año; Hospital Luis Vernaza un
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PUNTOS CLAVE Y SITUACIÓN ACTUAL
Albán Tigre J, et al.
Fuente: Elaborado por los autores
Gráco 2. Supervivencia para trasplante
renal en pacientes adultos
Fuente: Elaborado por los autores
Gráco 3. Supervivencia para trasplante renal
en pacientes pediátricos
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promedio de 14 trasplantes; Clínica Kennedy en promedio 1
trasplante renal anual; Hospital Monte Sinaí un promedio de
2 trasplantes y el Hospital José Carrasco Arteaga realiza en
promedio 6.
Actualmente existen solo 5 centros acreditados para trasplante
renal en adultos según lo reportado en SINIDOT (Sistema
Nacional Informático de Donación y Trasplante- implementado
a partir de 2016): dos en Quito (Hospital Eugenio Espejo: con
donante cadavérico y vivo, Hospital de los Valles: con donante
vivo), dos en Guayaquil (Hospital Teodoro Maldonado Carbo,
Hospital Luis Vernaza: ambos con donante cadavérico y vivo) y
uno en Cuenca (Hospital José Carrasco Arteaga: con donante
cadavérico y vivo); y un centro acreditado para trasplante
renal pediátrico con donante cadavérico y vivo en Quito
(Hospital Pediátrico Baca Ortiz).
Discusión
El trasplante como terapéutica en la enfermedad renal crónica
está limitado a la disponibilidad de órganos, recursos médicos y
tecnológicos. En 2014, la lista de espera en Estados Unidos alcanzó
88231 individuos, y con tan solo 18000 trasplantes se alcanzó al
20.4% de la población objetivo; en Ecuador durante el mismo
año la lista de espera alcanzó 349 individuos y se realizaron 103
trasplantes, correspondiendo al 29.5% de la población objetivo,
sin embargo, según estimaciones internacionales, en Ecuador
para el año 2015, a partir de la prevalencia de enfermedad renal
crónica, debieron realizarse 1146 trasplantes en comparación
con los 118 (10.3%) reportados, demostrando el infra diagnóstico
de enfermedad renal crónica en el país
(4)
.
A pesar de que el trasplante renal se percibe como la opción
más rentable para el tratamiento de la enfermedad renal
crónica, fallas en la cadena de procesamiento de órganos
o complicaciones como la falla del injerto, incrementan
notoriamente el costo del trasplante renal, es así como para
pacientes con alto riesgo de complicaciones posoperatorias la
terapia de sustitución renal puede tener mayor benecio.
Para considerar como efectiva la opción del trasplante renal,
este deberá durar al menos 5 años para no sobrepasar el gasto
de un paciente en terapia de sustitución renal, que alcanza
87360 dólares en el mismo periodo de tiempo
(13,18)
. Por ejemplo,
en países como Brasil, en 4 años, el trasplante renal cadavérico
generó un ahorro por paciente de R$ 37 mil y R$ 74 mil en
relación a hemodiálisis y diálisis peritoneal, respectivamente;
y el trasplante renal con donante vivo, un ahorro de R$ 46
mil y R$ 82 mil, en relación a hemodiálisis y diálisis peritoneal,
respectivamente
(19,20)
. Los desbalances económicos podrían
explicar por qué no se ha incentivado la creación de centros
de trasplantes en Ecuador, sin embargo, se requieren análisis
de costo benecio que abarquen todo el territorio nacional
para comprobar esta hipótesis.
Como demuestran los reportes de INDOT, del total de muertes
encefálicas reportadas entre 2013 y 2014, para el programa
de trasplantes solo se captó al 52% de individuos
debido a oposición familiar a la donación,
voluntad contraria al trasplante manifestada
en el registro civil, ilegalidad del donante en el
país, entre otros. En 2009, la tasa de donantes
en Ecuador fue de 1.2 (pmh), sin embargo,
decisiones políticas oportunas permitieron elevar
la misma hasta 7.76 (pmh) en 2018, superando
la tasa de 6.3 (pmh) en América Latina, pero no
equiparable a la de 31.7 (pmh) en Estados Unidos
en el mismo año
(21,22)
.
Cabe recalcar las limitaciones de este estudio,
entre las que se incluye su carácter retrospectivo
y la ausencia de datos completos a lo largo
de los años, que han impedido el cálculo de
indicadores como supervivencia del injerto y
realizar análisis de costo benecio. En Colombia,
por ejemplo, con respecto a trasplantes renales
realizados entre 2008 a 2012, la supervivencia al
año del injerto fue de 97.2 %, a los tres años fue
de 93.2 %, y a los cinco años de 90,8 %
(23)
. De
manera similar en 2015 a 5 años fue de 88.4%
(24)
.
En México, desde 2003 a 2009, la supervivencia
del injerto fue de 83.9% y 94.3% a los 12 meses
para trasplantes con donante cadavérico y
donante vivo, respectivamente
(25)
. En Chile, la
supervivencia del injerto renal en el periodo 1994
a 2003 fue de 87% al año, 82% a los 3 años, 79%
a los 5 años y 59% a los 10 años; y de 2004 a 2012
alcanzó 83% al año, 77% a los 3 años, 68% a los 5
años y 64% a los 10 años
(26)
.
Conclusiones
El trasplante renal ha tenido un avance
signicativo en Ecuador, sin embargo, aún se
encuentra por debajo de la meta establecida por
la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el
manejo adecuado de los pacientes con falla renal
crónica; este puede dar una nueva esperanza de
vida a pacientes que padecen esta enfermedad
y a pesar de la dicultad operativa asociada a
un elevado costo, el benecio en la calidad de
vida supera estas limitaciones siempre y cuando
se realice un seguimiento adecuado. La creación
de políticas públicas para optimizar el manejo de
datos podría garantizar análisis exactos y útiles
para el progreso del trasplante renal en Ecuador.
El camino aún es largo y se deberá comprometer
a las autoridades competentes para alcanzar a
toda la población objetivo.
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Albán Tigre J, et al.
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